Kliniske forsøg har vist, at Essure-indgrebet:

• Er 99,80 % effektivt i forhold til at forhindre graviditet, baseret på 4 års opfølgning
• Kan foretages på ca. 10 minutter uden brug af snit eller fuld bedøvelse
• Gør det muligt at komme sig hurtigt
• Nyder stor tilfredshed blandt brugerne

Fase 1A – Muligheden for placering af mikroindlæggene

I dette tidlige kliniske forsøg, blev mikroindlæggene placeret i patienter umiddelbart før en planlagt hysterektomi, der var planlagt forud af medicinske årsager. Disse patienter har aldrig brugt mikroindlæggene som prævention, men det blev bevist, at mikroindlæggene sikkert kunne placeres i æggelederne.

Fase 1B – Muligheden for placering og komfort ved mikroindlæggene

I dette andet kliniske forsøg blev mikroindlæggene placeret i patienterne op til 30 uger før de planlagte hysterektomier. De brugte altså ikke mikroindlæggene som prævention. Efter hysterektomien blev æggelederne med mikroindlæggene undersøgt under mikroskop af en uafhængig specialist. Specialisten fandt ud af, at vævets reaktion på mikroindlæggene blokerede lederne, således at sædcellerne blev forhindret i at nå ægget. Desuden viste dette kliniske forsøg, at mikroindlæggene sikkert kunne placeres i patienterne, mens de var vågne, og at kvinderne ikke følte ubehag ved mikroindlæggene i deres æggeledere.

Fase II-undersøgelse – Foreløbig sikkerhed og virkning

De kliniske fase 1A- og 1B-forsøg, der er omtalt ovenfor, viste at mikroindlæggene sikkert kunne placeres i æggelederne, og at de ikke gav problemer for kvinderne. Fase II-undersøgelsen blev gennemført for at undersøge virkningen og den langsigtede brug af Essure-systemet. I undersøgelsen deltog ca. 200 kvinder, der ønskede permanent svangerskabsforebyggelse, fra USA, Europa og Australien. Denne undersøgelse beviste, at Essure-indgrebet var virksomt og ikke gav problemer for kvinderne. Disse data understøttede afprøvning på en større gruppe af kvinder.

Afgørende forsøg – Sikkerhed og virkning

Baseret på de positive resultater fra de tidligere kliniske forsøg blev et afgørende forsøg med Essure-indgrebet udført med deltagelse af cirka 450 kvinder i USA, Europa og Australien.

Resultaterne fra Fase II- og det afgørende forsøg viste:

• Essure er 99,80 % effektiv baseret på 4 års opfølgning.
• Næsten alle kvinder, der arbejdede uden for hjemmet, var tilbage på arbejde mindre end 24 timer efter indgrebet
• Næsten alle kvinder sagde, at de havde det ”godt” til ”fremragende” inden for en uge efter indgrebet
• Næsten alle kvinder sagde, de var ”nogenlunde tilfredse” til ”meget tilfredse” med Essure-indgrebet ved opfølgningsbesøget en uge efter
• Essure fik sin CE-godkendelse i 2001. Det er fortsat den eneste permanente præventionsform uden graviditeter i de kliniske forsøg.